提升食品药品生产经营监管水平
【发布日期:2015-05-29】 【来源:】 【字体显示: 】 【阅读:次】
  

[主持人](09:00)   听众朋友,大家好!欢迎您收听“中国莆田”政府门户网站2015年“在线访谈”节目,我是主持人。听众朋友,
2014年以来,新组建的市食药监局在市委市政府的正确领导和省食药监局的有力指导下,以推进食品药品监管体制改革为引领,以强化监管执法、深化创新管理、优化服务方式、细化队伍管理为抓手,务实攻坚、开拓创新,守住了不发生重大食品药品安全事故的底线,各项工作取得了较好成效。今天《在线访谈》节目特地邀请了市食药监局陈惠芳副局长,就“提升食品药品生产经营监管水平”及广大听众所关心的一些问题与大家进行交流。

[陈惠芳](09:01)   主持人好!听众朋友们好!我是市食药监副局长陈惠芳。很荣幸能够通过《在线访谈》这个平台与广大听众朋友们进行交流,感谢大家对食品药品监管工作的支持。

[主持人](09:01)   如果听众朋友在收听节目的过程中有什么涉及到食品药品安全方面的问题,要向市食药监局的领导咨询或者反映,可以拔打直播间的热线0594-2511937、2512937进行交流,期待您的参与。

[主持人](09:01)   陈副局长,在市委、市政府的领导下,围绕建设“人兴业茂、清风明月”的宜居港城这个目标,新组建的市食药监部门在体制改革应该说走在全省前列,履职以来总体情况,取得了哪些成效,能否请陈副局长简要介绍一下?

[陈惠芳](09:02)   好的。2014年对全市食药监系统来说,是极其不平凡的一年,克服了体制改革时间紧迫和监管工作任务繁重的双重压力,取得了较好成效。首先,我市食药监系统在2014年6月底顺利完成食品药品监管体制改革,在全省率先建立起市、县区、乡镇三级纵向监管网络,现有行政编制143人,事业编制63人,还在村居聘请了食品安全协管员,协助管理食品安全。在全市招募首批90名食品药品打假志愿者,完善12331投诉举报中心建设,建立接诉、签转、分流、反馈“四统一”机制,实行全天候值班,提升诉求受理、办结效率。经过全系统干部同志的共同努力,我局在2014年全省食药监系统“千分制”考评中取得第一名,为我市在2014年度全省设区市食品安全满意度综合评价中位居第一作出积极贡献。我局还积极参加市广播电台“壶兰监督”直播访谈和“问民生”、“问民计”媒体直播评议,及时整改落实27个个案问题,在“问民生”媒体直播评议中取得现场评议第一名,并获评2014年度全市党风政风重点单位综合评议第一名。

[主持人](09:04)   请您介绍下,市食药监局在加强食品药品监管,维护市场经营秩序上采取了哪些措施?

[陈惠芳](09:04)   主要体现为“三强三有”:
  1.强化监管统筹有方。履行市食安办综合协调职责,先后起草并提请市政府出台了《2014年全市治理餐桌污染实施食品放心工程工作方案》和《建设食品放心工程三年行动方案(2014-2016年)》,扎实开展食品安全“十大体系”建设,重点攻坚食品安全追溯体系、“智能监管”系统、信用系统等19类项目。
  2.强化科学监管有力。一是明晰监管底数。开展食品监管底数普查,初步统计,全市有食品生产经营主体30086家,其中:食品生产加工主体747家;食品流通主体21918家;餐饮服务主体7421家。二是严把准入关口。严格依照法律规定,审核食品药品生产经营资质,全市共许可5802份相关证件。其中核发了全市首张《食品小作坊核准证》,2家药品生产企业通过新版GMP认证,16家药品批发企业通过新版GSP认证。三是加强日常监管。开展食品快检5834批次、抽检1438批次、风险监测251批次;药品快检1500批次、抽检482批次,对不合格的13批次食品、12批次药品立案查处,上报药械不良反应2775例。四是推进专项整治。扎实开展“打两非
治源头”、治理校园“餐桌污染”、医疗器械“五整治”、农村食品市场“四打击四规范”、食品药品稽查“百日会战”等各类食品药品专项整治行动,突出抓好春节、“两会”、中高考、中秋、国庆等重点时节食品药品安全监管,严格落实“行刑衔接”,共查处食品药品违法案件520起,罚没263.43万元,向公安移送案件4起,协助公安鉴别假药258批次。
  3.强化应急管理有效。制定《较大食物中毒事故调查处理操作规程(试行)》等制度,组建8支食品药品安全应急突击队,完成海峡论坛、“六桂”恳亲会等重大活动餐饮安全保障16次;有效应对上海福喜问题肉事件,封存252袋相关肉制品并监督召回,及时介入仙游私立一中部分学生腹泻、呕吐事件调查处置,开展学校食堂食品安全隐患“再排查”,预防重大食品安全事故发生。

[主持人](09:07)   陈副局长,刚才您介绍了市食药监局在加强食品药品监管中采取的措施和取得的成效。党的十八大提出了全面深化改革的战略部署,我想请问一下,市食药监局在监管方面有没有什么创新举措?

[陈惠芳](09:07)   我局采取的创建举措主要有以下4点:
  1.创新智能化监管方式。加强食品药品监管信息化应急指挥中心建设,将主城区药店全部纳入中心数据平台监管范畴,对重点药店实现全程视频监控。以城厢区筱塘市场为试点,实行快速检测实时监控,依托市场内“我查查”系统、LED显示屏、公开栏等载体每日公开食品相关信息,满足群众食品安全信息知情权,《中国医药报》、《中国食品报》均对此进行重点报道。
  2.创新共治化监管模式。招募全市首批90名食品药品打假志愿者。荔城分局建立食品药品安全社会共治“1+3+N”模式,科学划网定格定人定责,聘请180名食品药品安全“三员”和12名食品药品专职协管人员,建立镇(街)食品药品安全工作站3个,被列入全省食品安全社会共治示范区创建试点。城厢分局聘请136名食品药品安全“三员”和11名食品药品专职协管人员,组建大学生打假志愿者队伍,延伸监管触角。涵江分局对接区综治管理,将食品药品安全监管融入已经运行的社区网格化管理平台,依托网格员3G无线信息采集终端(工作手机),通过
“莆田社区网格”app手机软件,进行动态数据的采集、上传与比对操作,第一时间将辖区内的食品安全情况告知监管人员,实现食品药品安全监管的即时化、有效化、高效化,并组织网格员举办了食品药品安全网格化管理培训班。
  3.突出“九证合一”审批改革。在全国率先试行食品药品生产经营许可“九证合一”审批改革,整合食品生产、流通、餐饮服务、小作坊核准、保健食品审核和药品、医疗器械经营,第二类精神药品零售及GSP认证等9类许可合并审批,核发《莆田市食品药品生产经营许可证》单证,打造“一次申请、一次审核、一次受理、一次验收、一证许可”的“五个一”便民模式,配套二维码防伪标识,方便异地使用;截至今年4月底,已核发《莆田市食品药品生产经营许可证》新证1888份,其中多项许可合一的244份;做法得到苏树林省长和国务院发展研究中心专家的充分肯定,在全省食品药品监管机制建设现场会上作重点交流,广东省、陕西咸阳、山东德州、湖北襄阳、福州马尾等省、市、区食药监部门前来考察学习;《中国食品报》、《福建日报》、东南卫视新闻等媒体报道改革情况。
  4.开展临过期食品监管。明确界定了临过期食品的定义,并根据保质时间的长短明确了临过期的界限。如保质期大于一年的,期满之日前45天为临过期;保质期小于15天的,期满之日前1天为临过期。在全市试行“临过期食品”专区销售和消费警示,在专区和临过期食品上张贴标识,提醒消费者谨慎购买和及时食用。目前我局已经印制好统一的消费警示的标识,下一步将在全市推广。
  

[主持人](09:12)   陈副局长刚才向听众朋友介绍了自去年底以来我市食药监部门的体制改革方面主要工作、取得成效、以及创新举措。应该说,为了保障我市老百姓的饮食用药安全,新组建的食药监部门付出了艰苦努力。对老百姓而言,大家比较关心在生活中比较常碰到的食品药品问题,下面就大家关心的这些热点问题进行交流。

[主持人](09:13)   食品抽检合格率总是很高,但老百姓的食品安全感却很低,原因何在?应如何加强监督抽查?

[陈惠芳](09:13)   食品抽检合格率高,但群众的安全感却很低,我个人觉的主要原因应该有这几点:一是根据国家总局、省局等有关规定,政府部门在开展食品质量抽检时,主要对象为已纳入监管的食品取证企业,而已取证的企业本身有较为规范的质量管理制度,且已实行产品出厂批批检验把关,不合格产品本身就不允许出厂销售,因此产品抽检合格率很高;二是食品安全领域,确实存在一定问题,比如“三聚氰胺”事件、“塑化剂”风波。此外还有许多无证无照的黑作坊、黑窝点违法生产假冒伪劣食品,这都会影响老百姓的食品安全感。三是近年来,媒体特别是网络媒体对食品安全问题更为关注,在一定程度上放大问题,有些甚至是故意夸大(如近期有标题为“福建2000多吨病死猪肉流入餐桌”的新闻,经查证为旧新闻,四年前相关部门已查处并追责),加深社会对食品安全的恐惧感。
  为进一步加强食品质量安全监管,保证食品质量安全,切实提升食品监管水平,各级食药监局加大抽查频次,以发现问题为导向,以高风险食品和合格率长期偏低食品为重点产品,以关系人体健康安全指标为重点项目,以中小企业为重点对象,按照全面覆盖、重点突出的原则制定抽检方案并组织实施抽检,每年至少开展监督抽检国家级、省级、市级各2次,通常是上半年、下半年各1次。2014年我局共开展食品监督抽检1438批次,发现不合格食品13批次,合格率达99.1%。对监督抽查不合格企业,我局对问题产品进行封存、暂停生产和销售、召回,以及排查原因、落实整改等后处理措施。同时,通过信用分级分类、诚信体系建设和“黑名单”管理等方式,倒逼企业落实主体责任,诚信守法经营。
  

[主持人](09:16)   消费者反映较突出的是购买食品中,发现过期、变质、保质期不清晰等问题。你局是否采取应对措施,如何创新监管方式,解决类似的突出问题。

[陈惠芳](09:16)   去年以来,我局通过12331申诉举报平台,受理的相关食品质量投诉案件中,发现近三成涉及食品过期、变质等问题,这是消费者关心的热点问题。市食药监局高度重视,在2015年的工作中,我们认真分析问题存在原因与对策,今年4月市局制定了关于加强临过期食品监管工作(试行)意见。意见明确定义什么是临过期食品(目前法律法规等未明确界定)。针对食品不同保质期限,如有些食品保质期在2年,有的1年,短的有15天,还1-2天的食品,如何界定临过期,意见都有了明确规定,这样便于基层监管工作开展,对经营者而言,也有了明确的期限来执行。同时,意见还制定相关制度要求,对有条件的经营者,要求其设立临过期食品专柜,设立专柜就是要求经营者自查,通过自查才能发现哪些产品快过期了,在专柜销售要明示消费者,临过期食品放在专柜销售,还便于食品过期及时下架、退市与销毁;对暂不具备条件的,通过标识提示方式来提醒消费者。总体上就是通过制度明确来约束经营者,同时通过制度的建立来加强监管、规范监管,通过好的机制手段来减少和遏制过期、变质食品在消费环节流通。目前,我们采取先试点运行,即在有条件的大型商超进行,下半年在试点带动的基础上,向辖区食品流通经营单位铺开,推行临过期食品规范管理。同时做好经验总结,不断修正我们的监管方法,保障食品消费环节健康发展。

[主持人](09:18)   校园及周边食品安全关系到我们下一代的健康成长,校园及周边食品安全也一直以来都是群众关心的话题。食药监部门在这方面,做了哪些工作,为解决好学生食品安全做哪些实事?

[陈惠芳](09:18)   为进一步加强校园及其周边食品安全监管工作,着力解决食品安全存在的突出问题和薄弱环节,营造校园及其周边良好的食品消费环境,市食药监局于今年3月印发关于开展校园及其周边食品安全“春雨行动”工作实施方案的通知,结合我市实际,我们以“四个明确”来抓好此项长效工作的监督管理:一是明确工作目标。通过开展“五个一批”专项整治,即查处一批制售假冒伪劣食品案件,取缔一批存在较大食品安全隐患的经营单位,曝光一批违法违规食品经营单位,引导一批“四小”食品经营主体(小作坊、小餐饮、小摊贩、小超市)规范经营,创建一批食品安全经营示范单位,进一步增强校园及其周边食品经营者的责任意识和法制意识,严厉打击食品违法经营行为,消除食品安全隐患;二是明确工作重点。对重点区域、环节、内容细化,有侧重把突出问题先进行排查,如食品经营主体资格排查,劣质食品清查,特别是对消费量较大的膨化食品、休闲食品、方便食品、保健食品、乳制品、肉制品、饮料、雪糕、糕点等食品的监督抽检和风险监测工作力度,对发现的过期食品、腐败变质食品、劣质食品、“两超一非”(即超范围、超限量使用食品添加剂和非法添加非食用物质)食品、标签标识不规范食品和其经营者,以及使用来历不明、过期原辅料、劣质原料加工、制作的食品和其经营者,要一追到底,坚决依法查处。三是明确阶段性任务。我们分三个阶段先摸底排查,找出问题,后进行整治,最后总结治理成果做长效监管准备。四是明确社会共治机制。即与教育、公安、城管、工商等部门联动整治;与家长、志愿者、打假志愿者、媒体等联动宣传,发动全社会共同治理。我们充分发挥基层监管机构的智慧,以多形式、多渠道开展活动。通过一系列措施我部门本着边整治、边探索、促规范、重长效的要求,结合辖区实际,创新监管新方法、新措施,如探索开展校园食堂开放日活动,督促落实校长陪餐制度,推行创建校园周边食品安全示范一条街试点活动,探索聘请家长代表协助监管并在学校宣传栏试行食品安全信息公示等,通过采取多层面、多形式的举措,总结提升好的经验和做法,促进校园及周边食品安全监管长效机制的建立。

[主持人](09:22)   学校食堂一直是大家关注的焦点、热点问题,请您谈谈将如何加强学校食堂监管?

[陈惠芳](09:22)   从2014年7月起,全市食药监系统全面承接餐饮服务食品安全监管职能后,着力加强与教育部门的沟通、协调,建立起学校食堂“实行自主经营、实行集中采购、实行实时监控”等三种机制,督促学校食堂取消承包经营,实行自主经营,聘请食品安全管理员,把好学校主体责任关;推行米、面、肉、蛋、菜等大宗物资集中招标采购和统一配送,把控好食品原料的进货关;推行食堂内安装视频监控,严把学校食堂食品加工烹调关。
  2015年,我们将继续把学校食堂的监管列入工作重点,主要通过三个方面来提升学校食品安全的管理水平:一是深化监管合力。继续加强与教育部门的通力合作,采取联手监管、联合督查的形式,共同查找、消除学校食堂食品安全方面的隐患,充分发挥主管部门的纽带作用。二是加大监督检查。主要把握春季开学、秋季开学及中高考期间等重点时间节点,组织各类学校认真开展自查,落实食品安全主体责任,并适时地组织开展监督检查,及时发现问题,及时督促整改,严查违法违规行为。三是加强宣传教育。通过举办学校食堂食品安全管理员培训班等,有效提高学校食品安全管理员知识水平,增强责任意识,进一步规范学校食堂餐饮服务行为,为全市学校构筑严密的食品安全防火墙。
  

[主持人](09:24)     看到饭店里挂着笑脸是什么意思?

[陈惠芳](09:24)   餐饮单位基本上都悬挂有等级公示牌,这是对餐饮服务食品安全进行监督量化分级管理,年度等级评定分为A、B、C三个等级,动态等级评定分为优秀、良好、一般和不予评定四级。评级主要是对餐饮服务单位的许可管理、人员管理、场所环境、设施设备、采购贮存、加工制作、清洗消毒、食品添加剂和检验运输等进行量化评分,其目的是为了进一步加强餐饮服务食品安全管理,落实餐饮服务单位食品安全主体责任,提高餐饮服务食品安全监管效能和水平,同时引导消费者选择食品安全性高的饭店消费。笑脸作为评定优秀的标志,说明这家饭店的食品安全管理较为规范,建议您和家人或朋友应尽量选择笑脸用餐。

[主持人](09:25)   现在校外托管学生很多,他们用餐安全怎么保障?

[陈惠芳](09:25)   校外托管“小饭桌”点多面广,对校外托管“小饭桌”食品安全问题,各级党委、政府都非常重视。目前,我们根据省、市食安办的文件精神,正积极地推进“小饭桌”的监管工作,具体是每学期开学时,由教育部门督促各个学校做好校外托管“小饭桌”的调查摸底,属地的食品药品监管部门对这些“小饭桌”进行量化评分,并在第二学期开学前,由学校将各个校外托管“小饭桌”量化评分的结果进行公示,让家长和学生能够校外托管“小饭桌”的情况理性选择,从而通过“倒逼”的机制来规范和强化
“小饭桌”食品安全的管理。

[主持人](09:26)   听说现在保健品都是加激素和药进去,是不是这样的吗?

[陈惠芳](09:26)   保健食品是具有特定保健功能的食品,是不允许添加药品成份的。
  现在市面上确实存在少数的不法生产企业为了产出所谓见效快、效果好的产品,在保健食品中非法添加药物,生产出直接危害消费者健康的产品。
  我局严厉打击保健食品非法添加非食品,严厉打击违法行为,如果听众朋友们有发现上述违法行为,请拨打食药监投诉举报电话:12331。
  

[网友 唐志芳](09:27)   你好,同一种药品不同的厂家,价格为什么会差得很多?是不是贵的药品质量更有保障?

[陈惠芳](09:27)   药品的定价权在价格主管部门。这种现象在我们国内比较普遍,不同的生产厂家,因为生产成本、管理成本、经营成本不同,所以定价肯定是不同的。但同一种药品,它的质量标准及处方是一样的。因此,同一种药品,厂家不同,药品质量差别不是很大。

[主持人](09:27)   隐形眼镜怎么监管?

[陈惠芳](09:27)   隐形眼镜(角膜接触镜)及护理液是直接接触人体角膜的产品,属于三类医疗器械,应当纳入许可证管理。

[主持人](09:28)   我市的食品生产加工小作坊现在可否办证?如果小作坊条件达不到食品生产许可证办理要求,该怎么办?对已办证小作坊,如何加强食品质量安全监管?

[陈惠芳](09:28)   (1)根据《福建省食品生产加工小作坊监督管理办法》的规定,小作坊实行目录管理,我市目前已批准两批小作坊食品加工目录。第一批小作坊食品加工目录为米粉、豆腐、米糕,于2012年12月24日发布实施;第二批小作坊目录为手工线面、腐竹、泗粉,于2015年4月9日获市政府批准,现已在全市实施。
  (2)对条件达不到办证要求的小作坊,我局目前开展分类整治工作,对小作坊进行摸底排查,并逐家开展监督检查,建立完善小作坊监管档案,并根据检查结果,按照以下3类监管措施实施分类整治:
  一是立即取缔违法生产小作坊。主要针对制售假冒伪劣食品,非法添加或使用非食品原料、回收料生产加工食品的“黑窝点”、“黑作坊”,生产《福建省食品生产加工小作坊监督管理办法》明确禁止生产的婴幼儿辅助食品、乳制品、饮料、罐头、特定人群的主辅食品、声称具有特定保健功能的食品等高风险食品和非传统食品的小作坊。
  二是指导已纳入目录的小作坊规范取证。我市目前已批准六类食品:米粉、豆腐、米糕、手工线面、腐竹、泗粉。
  三是扩充小作坊食品加工目录。主要包括生产的产品为低风险传统食品,但尚未纳入辖区小作坊食品管理目录的小作坊,及时纳入小作坊食品目录。纳入目录后,责令其限期取证。检查发现违法违规行为的,也应当参照可规范取证类的查处要求,依法采取相应的处理措施。
  (3)对于已办证的食品生产加工小作坊,我局从三个方面加强监管:
  一是全面落实生产者主体责任。督促小作坊必须持续保持必备生产条件,严控原辅材料进货关、生产过程管控关、出厂产品检验关、人员环境卫生关,确保小作坊产品质量安全。
  二是加大监督检查力度。加大对小作坊监督检查频次,采取不发通知、不打招呼、不听汇报、不陪同接待,直奔基层、直插现场的“四不两直”方式开展监督检查,对检查不合格的小作坊严格按照法律法规处理。
  三是加大产品抽检力度。采取不定期监督抽检的方式对小作坊出厂的产品进行抽检。对抽检不合格的小作坊产品,依照法律法规从严处理。
  

[主持人](09:31)   市民的“菜篮子”一直以来是关注的焦点和热点,食药监部门在农贸市场的监管中如何保障消费者食品安全,让大家能够吃上放心食品?

[陈惠芳](09:31)   农贸市场是城乡居民“菜篮子”商品供应的主要场所和农产品主要消费渠道,其食品安全问题直接关系着人民群众身体健康和生命安全,也是当前我市人民群众关注的社会热点问题。莆田市食药监局在城厢区筱塘市场试行加强农贸市场规范化管理,主要措施有6个方面:
  (1)与市场开办者签定责任书。进一步明确市场开办者业主第一人的责任与义务。(明确责任,有助于市场开办者对自身行为的定位,不能只收管理费,却不管理。改变原有的市场开办者只是出租摊位的“房东”,市场开办者从法律上有义务做好食品安全工作,而且要对市场卫生、环境等都要负起责任来)
  (2)督促开办者在市场内建立专门的食品快速检测室,专人管理,对进场食品抽样快检。(检测室要设立在市场的明显位置,让老百姓可以看得到的地方,做检测时,要公开进行,让老百姓都能看得到,群众监督很重要)
  (3)建立市场经营者档案,市场开办者要对在场内经营情况建立档案。特别是场内临时摊点,要记录经营者的基本信息。(建档的作用在于,市场开办者管理过程中,了解经营的情况,特别是对场内临时摊贩的情况了解,如有发生安全事故或争议,可以找得到人,也便于市场管理者管理和各职能部门的监管)
  (4)设立远程监控。对市场开办者的检测行为,进行远程监控,杜绝检测形式化、摆样子问题。(监控的使用起到监督作用,我们老百姓怎么知道市场上检测室里在做什么,是不是在检测,真的有在做化验吗?记录和公示是不是真实的。如果弄虚作假,不做检测却进行假公示,这些都可以通过监控得到有效制止)。
  (5)行业警示。市场内各个行业,比如水产品、豆制品、水果蔬菜等根据其不同特征,监管部门在每个行业发布行业警示,告知消费者和经营者应注意什么?如水产品行业,警示经营者不得用甲醛泡发食品,也提醒消费者要注意在选购时要慎重。
  (6)信息公示。市场开办者必须对场内经营者基本信息,通过公示栏或宣传栏对外公示,每月适时更新。比如说经营者持证情况、经营情况以及场内快检情况和处理情况。开办者应及时向群众公示,让消费者明白消费。
  通过去年的试运行,今年全市食药监系统在城厢分局召开农贸市场监管工作交流会,向全市各县区推广筱塘市场食品安全管理做法,并鼓励各县区结合实际创新监管方式,当好老百姓的菜篮子安全的“保障员”。
  

[主持人](09:34)   市食药监局今年对食品生产加工环节监管有没有什么新举措?

[陈惠芳](09:34)   我局今年于3月18日开始在全市开展食品生产安全风险“大摸底大整治大排查”专项行动,为期9个月半。该行动确定重点食品:婴幼儿配方乳粉、乳制品、肉制品、包装饮用水、蜜饯、糕点等12类;重点区域:城乡结合部、生产聚集区、小作坊聚集村、问题多发易发地带4类;重点问题:使用非食用物质、掺杂掺假、塑化剂污染、滥用食品添加剂、微生物超标5类,共分四个阶段进行:
  一是摸底排查阶段。在2014年开展小作坊专项治理的基础上,进一步深入普查,摸清小作坊数量、分布、状况等基本情况,完善监管档案。同时,根据日常监管掌握、媒体报道、内部反映等信息,坚持问题导向,以重点产品、重点问题、重点对象为主要目标,以排查非法添加、滥用食品添加剂、掺杂掺假为主要目的,组织生产企业开展风险排查。
  二是自查自纠阶段。突出重点,从原辅料进货查验、食品添加剂使用、生产过程管控等环节入手,采取企业自查、监督检查、抽样检验、风险交流等措施,查清食品生产主要风险,建立重点风险问题清单。
  三是集中整治阶段。坚持问题导向,针对重点风险问题清单,采取不合格产品封存和召回,问题产品停止生产,问题查找,限期整改,吊销食品生产许可证等综合性治理整顿措施,消除和防控主要食品生产安全风险。
  四是总结验收阶段。对整治工作的基本情况、主要做法及经验体会、存在问题及原因、对策措施等进行认真总结,进一步提升全市食药监管系统的监管执法水平。
  同时加大宣传。通过组织食品生产单位(包括食品生产企业和食品生产加工小作坊)观看警示教育片,宣传食品典型案例,组织学习《刑法》及《两高解释》等形式,告知企业必须以守护身家性命的态度,严格按照标准组织生产,严禁使用非使用物质、病死畜禽肉、未经检验检疫合格肉品、回收食品等禁用物质加工食品,确保食品质量安全。
  

[主持人](09:38)   请您给我们介绍一下当前餐饮服务食品安全的形势?

[陈惠芳](09:38)   常言道:“民以食为天,食以安为先”。餐饮服务食品安全,是食品消费的终端环节,是各级党委、政府非常重视,老百姓非常期盼,新闻媒体非常关注的热点、焦点问题。从全国来看,近几年在中央和各级党委、政府的高度重视下,餐饮服务食品安全形势总体向好发展,但仍处于风险高发期,影响和制约食品安全的深层次问题还没有从根本改变,餐饮服务食品安全面临着严峻的挑战,主要表现在这几方面:首先,餐饮服务是食品链的末端,来自种植养殖、生产加工、市场流通环节的食品安全隐患都可能累积到餐饮服务环节,食品安全风险比较集中,容易发生食物中毒事故;其次,监管人员配备不足,监管队伍力量薄弱,一部分人员刚刚开始从事餐饮服务监管,而餐饮服务涉及面宽、影响人群广,监管难度很大;第三,一些餐饮企业尤其是小餐饮从业人员法律法规和食品安全知识匮乏,无证经营众多,从业人员流动性强,部分从业人员或者新招人员没有持健康证上岗。这些,致使餐饮服务食品安全法规、制度、措施不落实,造成食品安全风险。

[主持人](09:40)   今年餐饮服务食品安全监管重点要抓哪些工作呢?

[陈惠芳](09:40)   今年餐饮服务环节食品安全监管工作总的思路是,围绕我市“治理餐桌污染实施食品放心工程”的工作目标,坚持稳中求进,坚持改革创新,提升餐饮服务食品安全监管水平,着力解决餐饮服务食品安全方面存在的突出问题以及群众最关注和反响最强烈的问题,确保不发生重大食品安全事故,为保障全市餐饮服务食品安全,为新机构起好步开好局作出应有的贡献。
  重点采取以下四项措施:一是抓整治。突出重点区域、重点品种、重要的时间节点,开展专项治理,着力解决饮食服务食品安全存在的突出问题,督促企业落实食品安全管理责任,提高食品安全意识和管理水平,严防发生重大食物中毒事故。第二,抓规范。严格餐饮服务行政许可,认真做好许可资料审查、现场核查工作,把好准入关;加强日常监管,推进量化分级评定,全面落实等级公示制度,引入消费者监督机制;认真落实《福建省建设食品放心工程三年行动计划》,加快推进餐饮服务食品安全示范街、示范店建设,充分发挥示范单位的引领、带动、辐射作用,推动企业自律水平的不断提升,促进餐饮服务食品安全保障水平的稳步提高,今年内重点做好示范创建的基础性工作。第三,抓机制。建立健全餐饮服务食品安全日常监管制度、飞行检查制度、约谈制度和社会监督制度等。同时,推进餐饮服务食品安全信用建设,对严重失信的单位,采取增加监督检查频次、量化分级等级降级、向社会曝光等措施予以重点监管。第四,抓宣传。加强舆论引导,利用各种形式,广泛宣传餐饮服务食品安全法律法规、政策措施、科普知识和监管动态,回应社会关切,增强公众自我保护和参与监督的意识和能力,营造社会共治的氛围,使舆论宣传成为监管工作的有力助推器。
  

[主持人](09:43)   保健食品广告宣传能治疗糖尿病、血糖、血脂等疾病,是真的吗?

[陈惠芳](09:43)   该广告是违法保健食品广告。违法保健食品广告有以下特征:
  1、含有不科学的表示产品功效的断言或者保证的;
  2、说明治愈率和有效率的;
  3、与其他商品的功效比较;
  4、利用公共人物、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、消费者的名义和形象作证明的。
  如果听众朋友们有发现保健食品违法广告,可以拨打投诉举报电话:12315(工商部门)或12331(食药监部门)。
  

[网友 吴三儿](09:45)   如何购买保健食品?

[陈惠芳](09:45)   1、到正规的药店、专卖店或商场购买;
  2、根据身体状况在保健专家指导下,有针对性选择;
  3、购买前要掌握一些健康常识,并仔细阅读说明书。察看包装是否完整,包装上所载明的信息是否完整,将保健食品批准文号抄下来后,登陆国家食药监总局网站,核对包装上的信息是否与批准证书上所载明的内容一致。
  不要参加任何以产品销售为目的健康知识讲座、
专家报告等;不要通过会议销售、电话销售、免费试用等活动,购买保健食品,以免上当受骗,甚至危害健康。同时,提醒广大消费者保健食品主要功能是调节人体机能,无论是保健食品还是营养素补充剂,都不含全面的营养素,不能代替其他食品,要坚持正常饮食,注意膳食平衡,合适的体育锻炼。它不是药品,不能治疗疾病,任何宣传保健食品有治疗作用的行为均是违法行为,都是对消费者的一种欺骗。
  

[主持人](09:47)   药品生产企业关键人员没有在岗问题

[陈惠芳](09:47)   法律要求:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第二十条:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
  采取措施:《药品管理法》第七十九条规定药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
  

[主持人](09:49)   兴奋剂管理设定了那些制度?

[陈惠芳](09:49)   根据《兴奋剂目录》所列品种,应体现为三个层次的管理制度:
  
一是兴奋剂目录中属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,依照《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》以及其他有关的行政法规的规定实施特殊管理;
  
二是兴奋剂目录中属于我国尚未实施特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素的,依照《药品管理法》的规定,参照我国有关特殊药品的管理措施和国际通行做法,对其生产、销售、进口和使用环节实施严格管理;三是兴奋剂目录所列的其他禁用物质,实施处方药管理。
  

[主持人](09:50)   什么是蛋白同化、肽类激素制剂?

[陈惠芳](09:51)   “蛋白同化制剂”又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。但如果出于非医疗目的而使用(滥用)此类药物则会导致生理、心理的不良后果。在生理方面,滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍,等等。在心理方面,滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为,等等。此外,滥用这类药物会形成强烈的心理依赖。
  
肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低自身内分泌水平,损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。同样,滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。
  
蛋白同化制剂和肽类激素的滥用问题伴随着现代竞技体育运动的发展而出现并日趋严重,又随着人们生活水平的提高、对健美的渴望和健身运动的普及而向学校体育和社会体育领域蔓延。一方面,滥用此类药物的人员越发普遍;另一方面,滥用者的年龄亦日趋减小,严重威胁着公众特别是青少年的身心健康。
  

[主持人](09:52)   你好,现在去药店买咳嗽药为什么还要提供身份证?有这规定吗?

[陈惠芳](09:52)   根据国家要求,对含有特殊管理的药品实行严格监管。现在,许多感冒咳嗽类药品都含有这种特殊管理的成分,必须凭身份证购买,而且一次购买不能超过2个最小包装。

[网友 小咪咪](09:53)   我想在莆田开家药店,听说现在条件提高了,不知道现在需要什么条件?

[陈惠芳](09:53)   现在新开办药店的申请条件是提高了,要求企业负责人自己必须是执业药师,如果负责人自己不能保证在岗的还必须再配备一名执业药师来负责药品处方审核、指导合理用药。具体的开办条件在我们莆田市食药监局网站上公开,你可以上网查询。

[主持人](09:54)   医疗器械应具备什么样的证件才算合法?

[陈惠芳](09:54)   医疗器械的生产企业必须具备省级食药监部门核发的《医疗器械生产许可证》,所生产的医疗器械必须获得:一类医疗器械必须获得设区市级食药监局颁发的《第一类医疗器械备案凭证》,二类医疗器械必须获得省食药监局颁发的《医疗器械注册证》,三类医疗器械必须获得国家食药监总局颁发的《医疗器械注册证》,也就是说,只有《医疗器械生产许可证》与《医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》同时具备,该产品才是合法的。

[主持人](09:55)   我国医疗器械在管理方面是如何分类的?

[陈惠芳](09:55)   我国根据医疗器械安全性实行分类管理,分类目录由国家食药监总局依据医疗器械分类规则制定:
  一类医疗器械:通过常规管理足以保证其安全、有效性的医疗器械。例如:医用剪刀、镊子、普通病床、轮椅、纱布绷带等;
  二类医疗器械:对其安全、有效性应当加以控制的医疗器械。例如:电子血压计、防打鼾器、电磁波治疗仪、电子穴位治疗仪等;
  三类医疗器械:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如:注射器、输液器、植入性器材等。
  

[主持人](09:56)   购买医疗器械最有保障的途径是哪条?

[陈惠芳](09:56)   目前,国家对二类医疗器械的经营实施备案管理制度、三类医疗器械的经营实施许可管理制度,也就是说,如果要经营二、三类医疗器械,必须符合一定的条件并取得备案凭证或者经营许可证后方可经营。由于对经营者采取准入限制,加上食品药品监管部门对他们的经营行为也制定加强监管的措施,一旦发现有违法、违规行为就会被行政处罚、甚至会被吊销经营资格。所以医疗器械经营企业都会注重质量管理,所经营的产品一般都有保证。因此,如果您要购买二、三类医疗器械,只要到具备经营资格的单位购买,产品质量都有保证。
  一类医疗器械的风险程度较低,管理上是放开经营的。
  

[主持人](09:58)   医疗器械出现质量问题后,有哪些途径可以保障我们的权利?

[陈惠芳](09:58)   如果医疗器械出现质量问题,并且排除以下两点:1、不当使用造成;2、超过使用期限等。您可以根据自身需求,从最便利、最有利的途径来选择:1、直接找产品经营者交涉,获取补偿或赔偿;2、到消协投诉,寻求支持;3、诉讼,通过司法途径取得补偿或赔偿。当然,如果发现医疗器械的质量问题,请及时拨打12331向我们食药监部门投诉举报。

[主持人](09:59)   好的,听众朋友,莆田市食药监局自组建以来,短短一年时间按照上级机关和市委市政府的体制改革的布置要求,在体制改革方面成果显著,在履新保障方面措施成效明显,在队伍建设措施方面扎实有效。由于时间关系,今天的访谈到此结束,感谢市食药监局陈惠芳副局长,感谢听众朋友的收听,再见!